浮游菌采樣器廣泛應用于制藥、生物制品、保健品、飲料、醫(yī)院等行業(yè)的滅菌車間、實驗室、手術室等,浮游菌采樣器采用菌落法測定空氣中的細菌數(shù)。物體表面微生物測試可以確定物體(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情況下,可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣和表面沖洗法3種方法,而利用直接接觸法時,所用的接觸碟要放置至室溫后使用。
1、棉簽擦拭表面取樣方法
棉簽擦拭表面取樣方法的取樣面積一般為25cm2,人體表面擦拭至少應包括雙手手指印、頭、口罩、肩部、前臂、手腕和腿等。棉簽間接取樣適用于不規(guī)則表面,取樣時,手握住拭子柄,以30°角與取樣表面接觸,采用S型或Z型緩慢并旋轉棉簽充分擦拭。如果拭子頭為藻酸鈣材料,則要用稀鹽酸溶液作為稀釋劑(比如質量分數(shù)為1%的檸檬酸鈉溶液),這樣才能讓拭子頭*溶解。
2、直接接觸法
直接接觸法是將接觸碟直接接觸需采樣的物體表面,接觸時間一般在10s左右,培養(yǎng)后便會長出菌落。因為該方法容易操作而且可以定量,所以,被廣泛使用。但是,這個測試只適用于平整光滑的表面,通常在灌封或灌裝后清場前取樣。取樣后,需用蘸有質量分數(shù)為75%的乙醇的紗布擦拭被取樣表面,以除去殘留。將取樣后并做好標記的接觸碟置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng),培養(yǎng)箱的參數(shù)一般設定在30~35℃,培養(yǎng)72h后計數(shù)。
3、表面沖洗法
表面沖洗法適用于監(jiān)測大面積區(qū)域內表面的微生物含菌量,包括設備軌道、儲水罐等。用定量的無菌水沖洗表面,收集淋洗水,用膜過濾法計算微生物的數(shù)量。
4、風速測試
檢測生產過程中的風速,使生產環(huán)境的風速符合指導值(0.36~0.54m/s),同時,還可以判斷層流是否開啟、是否正常運行、是否被堵或泄漏,使生產環(huán)境達到要求。目前,由于安裝的隔離器密閉性良好,所以,經過相應的驗證,也可以適當?shù)亟档蛯恿黠L速。部分文獻指出,可以選擇正壓無菌紊流的流型,不一定都要選擇層流流型。
5、隔離操作器手套的檢測
目前,檢測手套時一般采用完整性檢測,對其內部施加一定的壓力,在規(guī)定時間內,壓力降低值在可接受范圍內即視為合格。另外,還可以在每個班次生產前后,增加手套目檢程序等。檢測周期要根據(jù)產品的特點、設備和班次安排等因素驗證得出。